鱼腥草制剂上市后安全性再评价?

• 作者: 吴健鸿 尹平 曾繁典 杨晓燕 柳强妮
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 鱼腥草制剂 再评价 药品风险 药品不良反应
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: ?特约稿?
• 页码范围: 803-808
• 页数: 6页
• 分类号: R286|R969.3
• 字数: 6144字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2016.08.001

摘要

目的：回顾性分析鱼腥草制剂药品不良反应( ADR)高发期的权威数据，为我国上市后中药注射剂安全性再评价提供参考依据。方法采用描述性分析方法，依据国家ADR中心数据库收集的2006年—2008年鱼腥草注射液不良反应信息，对鱼腥草制剂上市后的安全性数据进行分析。结果在国家ADR中心数据库于2006年—2008年收集的2282例鱼腥草制剂所致ADR病例中，由静脉给药所致ADR占总病例数的98.07％(2238例)；ADR的发作时间大多发生在30 min内；ADR发生例次计4238例次，以变态反应为主，累及多个系统。呼吸困难等呼吸系统损伤症状出现频次最高(27.25％)，其次为皮肤及黏膜损伤(21.35％)。严重不良反应发生率为7.27％(308例次)，过敏性休克的发生率达8.37％(191例)，过敏性休克致死亡22例。结论加强中药注射剂的药品不良反应报告和监测工作，以控制中药注射剂安全风险；做好安全性再评价工作，以全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曾繁典	华中科技大学同济医学院	167	2185	25.0	40.0
2	尹平	华中科技大学同济医学院	106	1155	17.0	30.0
3	杨晓燕	华中科技大学同济医学院	28	193	8.0	11.0
4	吴健鸿		4	6	2.0	2.0
5	柳强妮	华中科技大学同济医学院	9	42	5.0	5.0