百部新碱口腔崩解片的制备Δ

• 作者: 吴旖 谢敏
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 百部新碱 口腔崩解片 处方优化 制备 正交试验 崩解时限
• 年，卷（期）: 2016,（16）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 2268-2271
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 字数: 5037字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.16.32

摘要

目的：制备百部新碱口腔崩解片，优化其处方和制备工艺。方法：采用粉末直接压片法制备百部新碱口腔崩解片，以物料休止角、崩解时限、口感评价为指标，单因素试验筛选填充剂、崩解剂、助流剂、矫味剂；以崩解时限为指标，以填充剂微晶纤维素（MCC）+甘露醇、崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、助流剂微粉硅胶、矫味剂阿司帕坦+甜菊素用量占片质量百分比为考察因素，设计L9（34）正交试验，优化处方并进行验证试验。结果：优化处方为MCC+甘露醇（1∶1）50％、PVPP 20％、微粉硅胶2％、阿司帕坦+甜菊素（10∶1）7％，所制3批百部口腔崩解片表面光滑，口感良好，崩解时限为（22.6±2.1）s，片重差异、硬度、含量均在规定范围内（RSD≤0.97％，n＝3）。结论：筛选的百部新碱口腔崩解片处方及工艺合理，各质量指标均符合口腔崩解片的要求。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢敏		5	3	1.0	1.0
3	吴旖		15	40	4.0	6.0