复方左旋多巴微囊漂浮片多剂量给药后在Beagle犬体内的生物等效性研究Δ

• 作者: 滕亮 贺鑫韬 陈雪珊 马桂芝
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 左旋多巴 微囊 漂浮片 复方左旋多巴制剂 高效液相色谱法 生物等效性 波动程度
• 年，卷（期）: 2016,（16）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 2203-2206
• 页数: 4页
• 分类号: R965
• 字数: 4798字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.16.13

摘要

目的：研究左旋多巴微囊漂浮片多剂量给药后在Beagle犬体内的生物等效性。方法：取犬6只，平均分为左旋多巴微囊漂浮片组和复方左旋多巴制剂组（多巴丝肼片，参比制剂），每次ig 200 mg（以左旋多巴计），每8 h给药1次，连续给药4 d，进行双周期交叉实验。以高效液相色谱法测定犬体内左旋多巴的血药浓度，计算药动学参数，评价生物等效性和左旋多巴稳态时的血药浓度波动情况。结果：左旋多巴微囊漂浮片和参比制剂在犬体内的cmax分别为（4.23±0.75）、（8.47±1.18）μg/ml，AUC0-∞分别为（12.18±1.16）、（13.81±2.12）μg·h/ml，tmax分别为（1.83±0.26）、（0.67±0.13）h；微囊漂浮片AUC0-∞与参比制剂AUC0-∞的几何均值比的90％置信区间为80.61％～97.90％，cmax几何均值比的90％置信区间为42.75％～57.63％；二者的tmax差异有统计学意义。二者血药浓度的波动度分别为（283.914±43.217）％、（506.489±78.965）％，波动系数分别为（177.463±7.873）％、（187.405±1.650）％，微囊漂浮片的波动度明显小于参比制剂。结论：左旋多巴微囊漂浮片具有良好的缓释特性；多剂量给药后与参比制剂吸收程度生物等效，且血药浓度的波动程度较小。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	滕亮	新疆医科大学第一附属医院药学部	82	374	10.0	13.0
2	马桂芝	新疆医科大学药学院	72	320	10.0	15.0
3	陈雪珊	新疆医科大学科学技术处	11	33	3.0	5.0