目的:观察补肾壮骨汤联合阿托伐他汀治疗糖尿病性骨质疏松症的临床疗效.方法:180例糖尿病性骨质疏松症患者按抽签方式随机平均分为对照组和观察组.对照组给予阿托伐他汀治疗,观察组在对照组治疗基础上给予补肾壮骨汤.比较治疗前后两组的骨密度、中医证候积分、Ⅰ型原胶原N端前肽(procollagen I N-terminal peptide,PINP)、胰岛素样生长因子(insulin like growth factor,IGF-I)、视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)法评分、简化McGill疼痛问卷(SF-MPQ)评分、血清钙、血清磷、血清碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)的变化情况及临床疗效.结果:与治疗前比较,治疗后两组的中医证候积分、PINP水平、VAS、SF-MPQ评分、ALP水平均明显下降,而骨密度水平、IGF-1水平均明显上升,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组的中医证候积分、PINP水平、VAS、SF-MPQ评分、ALP水平均明显低于对照组,而骨密度水平、IGF-1水平均明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前后,两组患者血清钙、血清磷水平均处于正常水平,组间、组内相比,差异无统计学意义(P>0.05);观察组的临床疗效明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:补肾壮骨汤联合阿托伐他汀治疗糖尿病性骨质疏松症临床疗效显著,可提高骨密度,缓解临床症状,减轻疼痛感.