消瘀降脂胶囊治疗高脂血症（血瘀痰阻证）的Ⅲ期临床试验

• 作者: 张杰 李瑞霞 顾会芬
• 来源期刊: 中西医结合心脑血管病杂志
• 关键词: 高脂血症 血瘀痰阻证 瘀降脂胶囊 Ⅲ期临床试验 血脂
• 年，卷（期）: 2016,（16）
• 所属期刊栏目: 心血管病临床观察/研究
• 页码范围: 1903-1905
• 页数: 3页
• 分类号: R589.2|R289.5
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-1349.2016.16.026

摘要

目的：综合评价消瘀降脂胶囊治疗高脂血症(血瘀痰阻证)的有效性与安全性。方法选择符合高脂血症(血瘀痰阻证)诊断的480例病人，采用随机、双盲、多中心、阳性药对照及非劣性试验设计，进行对照组脂必妥胶囊(5粒/次)和试验组消瘀降脂胶囊(5粒/次)用药比较，历时8周的双盲治疗期后，观察两组治疗前后血脂各指标的变化、中医证候的改变、用药前后安全性指标的变化。结果消瘀降脂胶囊对高脂血症(血瘀痰阻证)疾病的疗效：治疗组(n=338)愈显率为47.34%，总有效率为72.19%；对照组(n=113)愈显率为38.05%，总有效率为63.72%。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。非劣性检验：用药后8周以15%为非劣标准，两组非劣性检验均合格。结论消瘀降脂胶囊Ⅲ期临床试验结果表明，消瘀降脂胶囊治疗高脂血症(血瘀痰阻证)具有安全性及有效性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李瑞霞		3	17	2.0	3.0
2	张杰		14	57	5.0	7.0