国内外医疗器械分类管理现状和思路简介

• 作者: 廖晓曼 曹青 李悦菱 李文
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械分类 美国食品药品管理局 欧盟 日本
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 政策解读
• 页码范围: 56-58
• 页数: 3页
• 分类号: R197.3
• 字数: 3804字
• 语种: 中文

摘要

本文系统介绍了中国、美国、欧盟和日本的医疗器械分类管理现状,对其相应管理类别定义描述、管控措施以及不同管理类别比例等方面信息进行了对比分析.在此基础上,对如何深入开展分类管理改革工作,科学合理地进行《医疗器械分类目录》修订工作做出了探讨.旨在通过以上工作为医疗器械分类管理改革提供参考,并引发进一步思考和讨论.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李悦菱		14	41	5.0	5.0
2	廖晓曼		15	51	5.0	6.0
3	李文		19	34	4.0	4.0
4	曹青		2	8	2.0	2.0