生物等效性研究方法及其在中药制剂产品中的应用

• 作者: 侯雪峰 宋捷 封亮 张多多 汪刚 贾晓斌 韩秀娟 顾俊菲
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 中药制剂 生物等效性 组分结构理论 新药研发 药品上市后评价
• 年，卷（期）: 2016,（20）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 3712-3719
• 分类号: R285
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2016.20.026

摘要

生物等效性在新药研究、非专利药开发和药品上市后评价中具有重要作用,也是中药规范化、现代化进程中必不可少的环节.随着中药现代化进程的加快,不同厂家生产的中药制剂产品质量不一,疗效相差较大,因此加强生物等效性研究在中药制剂产品中的应用、确保产品有效性和安全性中显得尤为重要.系统地介绍了生物等效性的研究方法,并阐述“组分结构”理论的思想对中药制剂生物等效性研究的意义,以期完善中药制剂生物等效性评价体系.