克霉唑乳膏质量分析及稳定性考察

• 作者: 刘长明 张磊 郭海平 马丽
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 克霉唑乳膏 稳定性考察 药品贮存
• 年，卷（期）: 2016,（9）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 68-69,70
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11|R954|R986
• 字数: 1984字
• 语种: 中文

摘要

目的：通过稳定性考察对药品批发、零售、特别是家庭用药的贮存条件提出改进建议，评价克霉唑乳膏的质量现状并分析存在的问题，建立克霉唑乳膏近红外定性检测模型。方法采用2010年版《中国药典（二部）》法定检验方法对国内9家生产企业55批次克霉唑乳膏进行方法学考察；对超出规定贮存温度5℃条件下贮存的样品进行了稳定性考察。结果共51批合格，合格率为92.73%，4批不合格，不合格项均为有关物质“二苯基-（2＇-氯苯基）甲醇”检查项；稳定性考察显示在超出药品规定的贮存温度条件下贮存的时间越长，主成分克霉唑的含量逐渐降低，杂质含量逐渐升高。结论克霉唑乳膏由于贮存条件达不到要求有可能影响其内在质量，建议药品监管部门应加强对药品批发、零售部门贮存条件的检查力度。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张磊		6	11	2.0	3.0
2	刘长明		2	4	1.0	2.0
3	马丽		4	4	1.0	2.0
4	郭海平		1	4	1.0	1.0