盐酸伊达比星有关物质研究的新发现

• 作者: 张舒 陈爽
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸伊达比星 有关物质 新杂质
• 年，卷（期）: 2016,（17）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 29-30,31
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.7|R927.11|R979.1
• 字数: 2096字
• 语种: 中文

摘要

目的：提高盐酸伊达比星产品质量控制水平。方法色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液（57：43），检测波长为254 nm。结果通过改进盐酸伊达比星有关物质的检测方法，发现了1个新杂质。同时，在市售产品检测中发现了1个含量高达1.0％的新杂质。结论新发现的杂质会直接影响产品质量合格与否的判定。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张舒		3	5	1.0	2.0
2	陈爽		18	19	3.0	4.0