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摘要:
目的:探讨我院2010年版《中国药典》质量标准(ChPD)药物和非药典质量标准(NChPD)药品与其不良反应(ADR)的相关性。方法:采用回顾性分析方法,收集我院2012-2014年的ADR报告和药物使用数据,并依据其药品质量标准分为ChPD组和NChPD组,分析两组间各项指标的差异性。结果:ChPD组ADR上报例数占药品品规数百分比[(0.27±0.10)%]、ADR上报例数占药品使用频次百分比[(0.15±0.06)%]均显著低于NChPD组[(0.62±0.08)%、(0.32±0.07)%],差异有统计学意义(P<0.05)。ChPD组一般的ADR上报例数占药品使用频次百分比[(0.23±0.09)%]与NChPD组[(0.44±0.12)%]比较,差异无统计学意义(P>0.05);ChPD组新的严重的ADR上报例数占药品使用频次百分比[(0.04±0.01)%]显著低于NChPD组[(0.27±0.05)%],差异有统计学意义(P<0.05)。不同年度间各指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:国家应重视对药品质量标准的严格把控,从药品质量标准的角度降低ADR发生率。医院对引进的药品要进行严格的论证,及时调整药品结构,并在药品使用过程中积极鼓励、引导医师使用ChPD药物,从而降低ADR发生率,保障公众用药的安全性。
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文献信息
篇名 我院不同质量标准药品与其不良反应的相关性分析
来源期刊 中国药房 学科 医学
关键词 药品质量标准 中国药典 不良反应 相关性
年,卷(期) 2016,(29) 所属期刊栏目 不良反应与监测
研究方向 页码范围 4078-4079,4080
页数 3页 分类号 R969.3
字数 2929字 语种 中文
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.29.13
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 丁跃辉 南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院药剂处 5 6 2.0 2.0
2 陈红斗 南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院药剂处 6 11 2.0 3.0
3 姜艳飞 南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院药剂处 1 3 1.0 1.0
4 宋昌龙 南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院药剂处 4 4 1.0 2.0
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中国药典
不良反应
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中国药房
半月刊
1001-0408
50-1055/R
大16开
重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层
78-33
1990
chi
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