浅谈药品生产企业实施新版GMP过程中存在的缺陷

• 作者: 李乐 杨牧 由东
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 药品GMP 飞行检查 缺陷 汇总 分析
• 年，卷（期）: 2016,（17）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 12-14,56
• 页数: 4页
• 字数: 3188字
• 语种: 中文

摘要

根据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局第14号)和《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安[2011]365号)的要求,对辽宁省30家药品生产企业进行药品GMP飞行检查,发现药品生产企业在实施新版GMP过程中仍存在一些共性缺陷,现主要对药品GMP飞行检查中发现的缺陷进行汇总并加以分析,以期为行业规范管理提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李乐		9	21	3.0	4.0
2	由东		8	16	3.0	3.0
3	杨牧		4	12	3.0	3.0