目的:观察参附注射液联合吉西他滨加顺铂方案(GP 方案)治疗气虚型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床疗效。方法:将192例中医辨证为气虚型的晚期 NSCLC 患者,随机分为治疗组(96例)和对照组(96例)。治疗组选用参附注射液联合 GP 方案治疗,对照组仅采用 GP 方案治疗。比较两组的生活质量、毒副反应、近期疗效、生存期。结果:化疗结束后,治疗组体力状态评分(PS 评分)低于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05)。两组中医症候总有效率分别为81.25%、15.62%,治疗组明显优于对照组(P <0.05)。与对照组相比,治疗组的血液学毒性及非血液学毒性均降低,差异具有统计学意义(P <0.05)。治疗组与对照组的有效率分别为20.45%、11.24%,两组比较差异无统计学意义;疾病控制率(DCR)分别为57.95%、41.57%,差异有统计学意义(P <0.05)。治疗组中位 PFS 和 OS 分别为4.6个月、7.9个月,对照组中位 PFS和 OS 为4.1个月、7.0个月,两组相比差异均无统计学意义(P >0.05)。结论:参附注射液联合 GP 方案治疗气虚型晚期 NSCLC 患者,能改善患者的生活质量,改善中医症状,减轻化疗引起的毒副反应,提高疾病控制率,但不能提高 GP 方案治疗晚期 NSCLC 患者的远期疗效。