国产派格宾治疗慢性乙型肝炎Ⅲ期临床试验严重不良事件观察

• 作者: 刘振宇 彭雁忠 袁劲松
• 来源期刊: 现代医药卫生
• 关键词: 肝炎,乙型,慢性/药物疗法 干扰素类/治疗应用 聚西托醇/治疗应用 严重不良事件
• 年，卷（期）: 2016,（17）
• 所属期刊栏目: 论 著
• 页码范围: 2644-2646
• 页数: 3页
• 字数: 3988字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-5519.2016.17.008

摘要

目的：分析国产派格宾（Y型聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液）在临床试验过程中发生的严重不良事件（SAE），为今后临床安全用药提供参考。方法于2013年12月至2015年6月进行多中心、前瞻性、中央随机、阳性药物对照[研究组应用国产派格宾、对照组应用派罗欣（聚乙二醇干扰素α2a注射液）]Ⅲ期临床试验，通过分析临床试验中SAE发生情况，探讨应用国产派格宾的安全性。结果该Ⅲ期临床试验共筛选患者47例，入组33例，发生SAE 5例（6例次），SAE发生率为15.15%（5/33）。发生SAE均与应用国产派格宾和派罗欣无关。结论临床试验中应用国产派格宾和派罗欣均未出现严重安全事件。临床应用国产派格宾时应密切关注患者出现的症状，降低SAE发生率。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	彭雁忠		58	194	7.0	10.0
2	刘振宇		10	101	4.0	10.0
3	袁劲松	汕头大学医学院	2	9	1.0	2.0