阿托伐他汀仿制药和原研药疗效与安全性的系统评价

• 作者: 刘维 周俊文 王红梅 翟所迪 蔡晓容
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 阿托伐他汀 仿制药 原研药 Meta分析 系统评价
• 年，卷（期）: 2016,（24）
• 所属期刊栏目: 循证药学
• 页码范围: 3393-3396
• 页数: 4页
• 分类号: R972.6
• 字数: 4118字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.24.25

摘要

目的：系统评价阿托伐他汀仿制药和原研药的疗效与安全性，为临床选择提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库和中国生物医学文献数据库，纳入比较仿制阿托伐他汀（试验组）和原研阿托伐他汀（对照组）疗效与安全性的随机对照试验（RCT）。由两位研究员根据纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取并评价质量后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：纳入16项RCT，共2077例患者。Meta分析结果显示，与对照组比较，试验组在降低总胆固醇（TC）[MD＝－0.06，95％CI（－0.14，0.01），P＝0.11]、三酰甘油（TG）[MD＝－0.00，95％CI（－0.08，0.08），P＝0.99]、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）[MD＝－0.07，95％CI（－0.16，0.01），P＝0.09]，升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）[MD＝－0.00，95％CI（－0.03，0.03），P＝0.96]和发生主要心血管事件（MACE）[OR＝1.18，95％CI（0.71，1.97）， P＝0.52]等方面的差异均无统计学意义；安全性方面，试验组在导致丙氨酸转氨酶（ALT）升高[OR＝1.08，95％CI（0.51，2.30），P＝0.83]、肌肉疼痛发生率[OR＝2.46，95％CI（0.70，8.65），P＝0.16]和胃肠道不良反应发生率[OR＝1.11，95％CI（0.64，1.95），P＝0.71]方面与对照组比较亦无显著性差异。结论：阿托伐他汀的仿制药和原研药均能有效降低血脂水平，且安全性相似。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	翟所迪	北京大学第三医院药剂科	366	2411	24.0	31.0
2	王红梅	北京大学第三医院药剂科	36	483	12.0	21.0
4	刘维	北京大学第三医院药剂科	48	212	7.0	13.0
5	周俊文	北京大学第三医院药剂科	7	56	4.0	7.0
9	蔡晓容	北京大学第三医院药剂科	1	3	1.0	1.0