HPLC梯度洗脱法测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质

• 作者: 余俊玲 徐伟斌 钟瑜
• 来源期刊: 北方药学
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 梯度洗脱 对乙酰氨基酚口服混悬液 对氨基酚 有关物质
• 年，卷（期）: 2016,（10）
• 所属期刊栏目: 药品质量及检验
• 页码范围: 5-7
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 字数: 1111字
• 语种: 中文

摘要

目的：采用高效液相色谱法（HPLC）梯度洗脱测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质含量。方法：用Inertsustain C18（250mm×4.6mm，5μm）为色谱柱；以0.05mol·L-1醋酸铵溶液和甲醇为流动相进行梯度洗脱；检测波长为245nm，流速为1.0mL·min-1，柱温为25℃。结果：各峰间能完全分离；对乙酰氨基酚和对氨基酚的最低检测浓度分别为0.027μg·mL-1和0.093μg·mL-1；对乙酰氨基酚在0.037～0.33μg·mL-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系，对氨基酚在0.26～3.09μg·mL-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系；中间精密度试验对氨基酚RSD为13.77%。结论：该方法专属性好、灵敏、结果准确，可用于对乙酰氨基酚口服混悬液的有关物质含量控制。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	余俊玲		1	2	1.0	1.0
2	钟瑜		2	4	2.0	2.0
3	徐伟斌		1	2	1.0	1.0