2015年医疗器械检测机构促甲状腺素定量检测能力比对实验分析报告

• 作者: 于婷 曲守方
• 来源期刊: 中国医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 促甲状腺素 酶联免疫吸附测定 医疗器械 检测能力
• 年，卷（期）: 2016,（21）
• 所属期刊栏目: 器械设备
• 页码范围: 95-98
• 页数: 4页
• 分类号: R446.61
• 字数: 4523字
• 语种: 中文

摘要

目的 了解我国医疗器械检验机构检测能力,以促进检测水平的整体提高.方法 中国食品药品检定研究院在2015年组织全国医疗器械检验机构促甲状腺素定量检测能力比对实验,统一向各参加检测机构提供比对试验样本和促甲状腺素酶联免疫吸附测定试剂盒,通过比较检测结果是否落在(指定值±3SD)范围内进行结果判定.结果 16家(94.1％)检测结果满意,1家检测机构2个样本检测结果未在范围内.结论 大部分检测机构比对实验数据准确、可靠,个别检测机构在质量体系管理中存在漏洞,影响了检验质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曲守方	中国食品药品检定研究院体外诊断试剂一室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	46	35	3.0	4.0
2	于婷	中国食品药品检定研究院体外诊断试剂一室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	44	53	3.0	6.0