改进HPLC法测定吲哚美辛肠溶片中的有关物质

• 作者: 李超
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 吲哚美辛肠溶片 2-甲基-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸 4-氯苯甲酸
• 年，卷（期）: 2016,（27）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 3861-3863,3864
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3390字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.27.39

摘要

目的：改进高效液相色谱法测定吲哚美辛肠溶片中2-甲基-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸（以下简称杂质Ⅰ）和4-氯苯甲酸（以下简称杂质Ⅱ）的含量。方法：色谱柱为Phenomenex Phenyl-Hexyl，流动相为10 g/L醋酸溶液-乙腈（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为40℃，进样量为20μl。结果：杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的检测质量浓度线性范围分别为0.2622～5.2430、0.2525～5.0500μg/ml（r均为0.9998）；定量限分别为1.12、0.48 ng，检测限分别为0.340、0.146 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的加样回收率分别为99.71％～100.52％（RSD＝0.28％，n＝9）、100.84％～102.14％（RSD＝0.47％，n＝9）。结论：该方法准确、快速，可用于吲哚美辛肠溶片中杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的含量测定。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李超		8	16	2.0	3.0