一台血凝分析仪维修后的性能验证

• 作者: 侯小霞 胡志清
• 来源期刊: 国际医药卫生导报
• 关键词: 性能验证 精密度 线性 携带污染率 血凝分析仪
• 年，卷（期）: 2016,（20）
• 所属期刊栏目: 临床检验
• 页码范围: 3161-3163
• 页数: 3页
• 字数: 1740字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2016.20.037

摘要

目的 对维修后的血凝分析仪进行性能验证.方法 按照美国临床和实验室标准协会颁布的EP5-A2和EP6-A2文件对维修后的血凝分析仪进行精密度、线性及携带污染率进行验证.结果 按正常(N)和异常(P)两个浓度,批内精密度:分别为PT(0.95％和0.65％)、APTT(0.57％和0.62％)、FIB(0.66％和1.08％),总精密度:依次为PT(1.60％和2.04％)、APTT(2.12％和2.06％)、FIB(3.20％和3.42％);TT正常浓度的批内精密度和总精密度分别为0.96％和2.73％.FIB的线性回归方程为y=1.029 2x-0.154 8,r2=0.999 9,FIB携带污染率为6.50％.结论 维修后,血凝分析仪精密度、线性范围及携带污染率均符合临床实验室要求.