星点设计-响应面法优化血塞通滴丸成型工艺及冷凝液指纹图谱研究

• 作者: 姜国志 屈云萍 李振江 李菲 王娇 蔡向杰 陈钟
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 血塞通滴丸 三七总皂苷 成型工艺 制备 星点设计 响应面法 冷凝液 指纹图谱
• 年，卷（期）: 2016,（34）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 4829-4832
• 页数: 4页
• 分类号: R283
• 字数: 5595字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.34.24

摘要

目的：优化血塞通滴丸的成型工艺并考察冷凝液液状石蜡的可使用批次数。方法：以三七总皂苷、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量、丸重差异、外观成型质量评分等指标的综合评分为考察指标，分别采用单因素和星点设计-响应面法优化滴头口径、滴距、滴制药液温度、冷凝上/下层温度等各因素的水平；以三七总皂苷为对照，收集并比对连续滴制15批（每批50万丸）血塞通滴丸后的冷凝液的指纹图谱，考察冷凝液的可使用批次数。结果：滴丸最优成型工艺为滴头口径3.9/5.1（内/外，mm/mm）、滴距6 cm、滴制药液温度80℃、冷凝上层温度40℃、冷凝下层温度10℃。所制3批样品的综合评分与预测值的相对误差分别为－1.37％、－1.71％、－1.51％；与三七总皂苷图谱对应的各成分的保留时间位置上，15批次的冷凝液图谱上均未见相应成分峰。结论：优化得到的血塞通滴丸成型工艺稳定可行；使用液状石蜡冷凝液至少可滴制15批血塞通滴丸。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈钟		27	89	5.0	7.0
2	屈云萍		32	48	4.0	4.0
3	王娇		11	21	3.0	4.0
4	李菲		20	28	4.0	4.0
5	蔡向杰		16	26	3.0	4.0
6	姜国志		32	48	4.0	5.0
7	李振江		1	4	1.0	1.0