流水线系统中全自动生化分析仪的比对研究

• 作者: 程余恒
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: 全自动生化流水线 比对 CLIA′88 医学决定水平 临床可接受性
• 年，卷（期）: 2016,（17）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 2408-2410
• 页数: 3页
• 字数: 2186字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2016.17.020

摘要

目的：对雅培流水线7台全自动生化分析仪的检测结果进行比对和偏差分析，探讨同一检测项目在不同生化分析仪测定结果的可比性。方法将第6台作为参比系统，其余6台作为待检系统，首先进行精密度分析，在精密度达到要求后，用不同浓度的新鲜混合血清标本，分别在不同仪器上测定，对各项目的检测结果进行比对和偏差分析，采用医学决定水平的系统误差（SE）作为方法学比对标准，以1／2CLIA′88允许总误差范围为标准，判断不同检测系统的临床可接受性。结果总蛋白、清蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ‐谷氨酰转肽酶、总胆红素、尿素氮、肌酐、葡萄糖、尿酸、钾、钠、磷、总胆固醇、三酰甘油的 SE％均在1／2CLIA′88规定的允许范围内，检测结果处于临床接受水平；氯、钙的 SE％在允许范围外，结果没有可比性，通过自建检测系统的校准，结果达到可比。结论通过定期对流水线不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差分析，有助于确保同一实验室检测系统的恒定及其结果的溯源性，为临床提供更为可靠准确的结果。