ISO 15197：2013标准及FDA指导草案对SMBG系统准确度评价

• 作者: 代蕾颖 孙京昇 宋伟 王军 续勇
• 来源期刊: 首都食品与医药
• 学科: 医学
• 关键词: ISO15197:2013 自测用血糖监测系统
• 年，卷（期）: 2016,（16）
• 所属期刊栏目: 论 著
• 页码范围: 32-35
• 页数: 4页
• 分类号: R587.1
• 字数: 702字
• 语种: 中文

摘要

2013年国际标准化组织（ISO）发布ISO 15197：2013标准，2014年美国食品药品监督管理局（FDA）发布指导草案（OTC），均对自测用血糖监测（SMBG）系统性能评价提出更加严格准确度要求。本文主要介绍这两个规范性文件对SMBG系统准确度的评价方法，以了解目前国际上对SMBG系统准确度的要求。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王军		25	24	3.0	4.0
2	续勇		7	2	1.0	1.0
3	宋伟		6	2	1.0	1.0
4	代蕾颖		4	7	2.0	2.0
5	孙京昇		1	2	1.0	1.0