强生 Vitros 5．1 FS生化分析仪上乳酸脱氢酶的性能验证

• 作者: 杨沛 殷勤 王丽馨 邓少丽 陈开春
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: 干化学 乳酸脱氢酶 性能验证
• 年，卷（期）: 2016,（17）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 2382-2383,2386
• 页数: 3页
• 字数: 2952字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2016.17.009

摘要

目的：探讨强生Vitros 5．1 FS生化分析仪上乳酸脱氢酶（LDH）的性能验证。方法根据美国临床和实验室标准化协会的检测仪器评价标准，并参照美国强生公司提供的验证方案对LD H的精密度、正确度、线性范围、最大稀释度、生物参考区间进行验证。结果 LD H批内及批间精密度试验均≤3．30％；正确度试验≤4．00％；线性试验决定系数为0．9972；LD H用生理盐水稀释最大稀释度为8倍；生物参考区间试验证实《VITROS方法学手册》提供的参考区间313～618 U／L可以引用。结论强生Vitros 5．1 FS生化分析仪检测的LDH性能验证基本符合质量目标要求和厂商说明要求，满足临床检验的需求。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邓少丽	第三军医大学大坪医院野战外科研究所检验科	107	609	12.0	17.0
2	杨沛	第三军医大学大坪医院野战外科研究所检验科	38	262	9.0	14.0
3	王丽馨	第三军医大学大坪医院野战外科研究所检验科	17	63	5.0	6.0
4	陈开春	第三军医大学大坪医院野战外科研究所检验科	11	43	4.0	5.0
5	殷勤	第三军医大学大坪医院野战外科研究所检验科	9	41	5.0	6.0