复方氨基酸（15AA）双肽（2）注射液细菌内毒素检查方法研究

• 作者: 冯巧巧 祝清芬 肖英 魏霞
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 复方氨基酸(15AA)双肽(2)注射液 细菌内毒素检查 干扰试验 凝胶法 动态浊度法
• 年，卷（期）: 2016,（33）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 4742-4743,4744
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 3707字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.33.45

摘要

目的：为建立复方氨基酸（15AA）双肽（2）注射液细菌内毒素检查的标准方法提供参考。方法：按2015年版《中国药典》（四部）要求确定复方氨基酸（15AA）双肽（2）注射液的细菌内毒素限值，并分别采用凝胶法与动态浊度法考察样品对细菌内毒素检查的干扰情况。结果：样品调节pH近中性后，采用上述两种方法在4倍稀释时对细菌内毒素检查均无干扰作用。结论：凝胶法与动态浊度法均可用于复方氨基酸（15AA）双肽（2）注射液的细菌内毒素检查。由于动态浊度法回收率波动大，建议采用凝胶法。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	祝清芬		48	141	6.0	10.0
2	魏霞		26	97	5.0	9.0
3	冯巧巧		9	53	4.0	7.0
4	肖英		6	14	2.0	3.0