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摘要:
目的:建立测定妥舒沙星环合物中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为YMC-Pack ODS A-312,流动相为乙腈-水(5∶3,V/V),流速为1.2 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:该色谱条件能将妥舒沙星环合物中主成分与有关物质基线分离;妥舒沙星环合物检测质量浓度线性范围为0.04~1.8μg/ml(r=0.9999);妥舒沙星环合物定量限为40.56 ng/ml,检测限为6.3 ng/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;回收率为99.88%~100.68%(RSD=0.29%, n=9);6批样品总杂质含量测定结果均<0.1%。结论:该方法专属性强,灵敏度、准确度和精密度高,可用于妥舒沙星环合物中有关物质的测定。
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文献信息
篇名 HPLC法测定妥舒沙星环合物中的有关物质
来源期刊 中国药房 学科 医学
关键词 妥舒沙星环合物 高效液相色谱法 有关物质
年,卷(期) 2016,(33) 所属期刊栏目 药物分析与检定
研究方向 页码范围 4730-4732
页数 3页 分类号 R927
字数 3424字 语种 中文
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.33.41
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