目的:系统评价恩格列净治疗2型糖尿病的安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,收集恩格列净(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计10267例患者。Meta分析结果显示,试验组患者不良事件发生率显著低于对照组[RR=0.98,95%CI(0.97,0.99),P=0.006],生殖道感染发生率显著高于对照组[RR=3.85,95%CI(3.11,4.75),P<0.001],差异均有统计学意义;两组患者低血糖发生率[RR=1.01,95%CI(0.96,1.07),P=0.66]和尿路感染发生率[RR=1.00,95%CI(0.91,1.10),P=0.95]比较差异均无统计学意义。结论:恩格列净治疗2型糖尿病的总体安全性较好,临床使用时应注意防止患者生殖道感染。