基于"寒热虚实"辨证治疗功能性消化不良:患者评价结局的随机对照试验

• 作者: 吴兵 张声生 李玉峰 汪红兵 沈洪 王垂杰 赵鲁卿 魏玮 黄穗平
• 来源期刊: 中华中医药杂志
• 关键词: 功能性消化不良 "寒热虚实"辨证 随机对照试验 患者评价结局 不良反应
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 65-71
• 页数: 7页
• 语种: 中文

摘要

目的:从患者的角度,评价中药基于"寒热虚实"辨证治疗功能性消化不良的疗效和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法将来自5个分中心的527例功能性消化不良患者,基于"寒热虚实"辨证分为脾胃虚弱(寒)、脾虚气滞、脾胃湿热、寒热错杂4个证型,分别随机给予中药1、2、3、4号配方或安慰剂治疗.中药及安慰剂均为配方颗粒,分早晚2次服用,每次150rmL.两组治疗疗程均为4周,治疗结束后4周进行随访.评价指标为基于患者评价的消化道症状积分,包括消化道总体症状积分和单项症状积分,分别在第0、4、8周观察记录.结果:4种证型患者接受治疗4周后及随访时,试验组消化道总体症状积分和单项症状积分改善均优于对照组(P＜0.01,P＜0.05).临床试验期间未出现与药物相关的不良反应.结论:中药基于"寒热虚实"辨证治疗功能性消化不良,可改善患者的临床症状,效果明显优于安慰剂,且安全性良好.