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国产循环酶法检测同型半胱氨酸试剂盒的分析性能评价
国产循环酶法检测同型半胱氨酸试剂盒的分析性能评价
作者:
罗金刚
闫慧慧
陈敏
骆飞
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
同型半胱氨酸
循环酶法
全自动生化分析仪
性能评价
摘要:
目的:对某国产循环酶法同型半胱氨酸试剂盒进行性能评价。方法依据 CLSI-EP 相关文件,在 AU2700生化仪上对该试剂盒的精密度、线性范围、可报告范围、生物参考区间验证、干扰试验等方面进行性能评价;并与西门子化学发光法进行比对分析,计算相关系数和直线回归方程,根据回归方程计算同型半胱氨酸在医学决定水平处的预期偏倚和预期偏倚的95%可信区间并判断偏倚是否可以接受。结果批内精密度(CV)为0.94%、1.41%,批间 CV 为3.00%、2.60%;线性范围5.0~50.0μmol/L ,最大稀释倍数为20,临床可报告范围5.0~1000.0μmol/L ;血红蛋白≤5 g/L 、三酰甘油≤7.8 mmol/L 、抗坏血酸≤1.7 mmol/L 、胆红素≤0.68 mmol/L ,对试验无明显干扰;两种分析仪结果间均呈良好的线性关系,其相关系数 r 均大于0.975,在医学决定水平处的系统偏倚临床可以接受。结论该国产同型半胱氨酸测定试剂盒在 AU2700全自动生化仪上的分析性能良好,可应用于临床检测。
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生化检验
循环酶法
血清同型半胱氨酸
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文献信息
篇名
国产循环酶法检测同型半胱氨酸试剂盒的分析性能评价
来源期刊
检验医学与临床
学科
关键词
同型半胱氨酸
循环酶法
全自动生化分析仪
性能评价
年,卷(期)
2016,(16)
所属期刊栏目
论 著
研究方向
页码范围
2272-2275
页数
4页
分类号
字数
3558字
语种
中文
DOI
10.3969/j.issn.1672-9455.2016.16.014
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
陈敏
南京军区福州总医院全军临床检验医学研究所
40
272
8.0
15.0
2
罗金刚
南京军区福州总医院全军临床检验医学研究所
3
11
1.0
3.0
3
闫慧慧
南京军区福州总医院全军临床检验医学研究所
4
31
2.0
4.0
4
骆飞
南京军区福州总医院全军临床检验医学研究所
1
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节点文献
同型半胱氨酸
循环酶法
全自动生化分析仪
性能评价
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
检验医学与临床
主办单位:
重庆市卫生健康统计信息中心
重庆市临床检验中心
出版周期:
半月刊
ISSN:
1672-9455
CN:
50-1167/R
开本:
大16开
出版地:
重庆市渝北区回兴唐家沟宝环路420号重庆市卫生信息中心5楼
邮发代号:
78-157
创刊时间:
2004
语种:
chi
出版文献量(篇)
24380
总下载数(次)
29
总被引数(次)
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