质量风险管理在中药经营企业GSP实施中的应用

• 作者: 洪宏
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 中药经营企业 质量风险管理 药品经营质量管理规范 应用
• 年，卷（期）: 2016,（22）
• 所属期刊栏目: 药业专论
• 页码范围: 3025-3027
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 4872字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.22.01

摘要

目的：为中药经营企业在《药品经营质量管理规范》（GSP）中实施质量风险管理提供参考。方法：介绍中药经营企业实施质量风险管理的必要性；并运用质量风险管理方法，结合危害分析和关键控制点工具，根据中药经营企业的实际情况，对采购、收货与验收、储存与养护、出库运输等4个关键环节中的关键控制点进行识别与控制。结果与结论：中药经营企业可针对上述4个关键环节的风险控制点，即购进渠道是否合法合规、中药验收质量如何控制、中药养护方法是否有效、运输配送是否影响商品质量来采取不同的纠偏措施。其中，采购环节应以建立合法购货渠道为基础；收货与验收环节应基于新版GSP的要求，积累中药外观性状的验收经验，保证入库药品的质量安全；储存与养护环节应有效控制温湿度，落实科学养护；出库运输环节应突出“绿色物流”，做到不污染、不变质。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	洪宏		1	10	1.0	1.0