日本临床研究协调员行业发展透视和经验借鉴

• 作者: 汪芳 王欣
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 临床研究协调员 日本 中国
• 年，卷（期）: 2016,（18）
• 所属期刊栏目: 行业关注
• 页码范围: 2587-2588,2589
• 页数: 3页
• 分类号: R951
• 字数: 4094字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.18.47

摘要

目的：为我国临床研究协调员（CRC）行业的健康发展提供借鉴。方法：采用文献研究和实地调查研究相结合的方法，对日本CRC行业的发展现状、培训认证和工作模式进行总结，并对我国CRC行业发展提出建议。结果：日本CRC行业逐渐成熟、人员趋于稳定，已建立规范化培训和认证体系，其范围包括对医疗卫生机构、药物临床试验和临床研究等多方面的支持和服务。我国CRC行业应当完善制度建设、开展规范化培训和认证考试、加强研究机构对CRC的直接管理、拓展CRC的临床研究服务业务等。结论：日本CRC行业的制度建设、规范化培训和工作模式等方面的发展经验对我国CRC行业的健康发展有良好的借鉴意义。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汪芳	北京医院临床试验研究中心	65	191	8.0	13.0
2	王欣	北京医院临床试验研究中心	6	30	3.0	5.0