RP-HPLC法测定盐酸左西替利嗪咀嚼片中的有关物质

• 作者: 卢彦芳 林敏
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸左西替利嗪咀嚼片 有关物质 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2016,（18）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 2570-2572
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 3250字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.18.41

摘要

目的：建立测定盐酸左西替利嗪咀嚼片中有关物质的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Venusil XBP-CN，流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液（以磷酸调节pH至3.0）（60∶40，V/V），检测波长为230 nm，流速为1.0 ml/min，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：盐酸左西替利嗪与有关物质分离度良好；盐酸左西替利嗪检测质量浓度线性范围为1.2～2.8μg/ml（r＝0.9999）；定量限和检测限分别为1.4、0.3 ng/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为96.3％～105.0％，RSD＝1.7％（n＝9）；样品中有关物质含量≤0.17％。结论：该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，结果准确、可靠，可用于盐酸左西替利嗪原料药及其制剂的有关物质测定。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	卢彦芳	河北医科大学第二医院药学部	13	118	5.0	10.0
2	林敏	浙江海正药业股份有限公司药理中心	1	2	1.0	1.0