浅析工艺验证中的持续工艺确认执行策略

• 作者: 祁飞 贾晓艳
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 工艺验证 持续工艺确认 关键质量属性 关键工艺参数
• 年，卷（期）: 2016,（32）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 12-14
• 页数: 3页
• 字数: 2829字
• 语种: 中文

摘要

根据美国、欧盟药品监管部门提出的生命周期方法工艺验证的先进理念,在分析了生命周期方法工艺验证特点的基础上,提出了持续工艺确认的执行策略.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	祁飞		9	18	2.0	4.0
2	贾晓艳		10	13	2.0	3.0