比沙可啶原料药和肠溶片中有关物质测定方法研究

• 作者: 刘红莉 孙婷 张西如 盖成 苗会娟 赫晓军 郭永辉
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 比沙可啶 原料药 肠溶片 有关物质
• 年，卷（期）: 2016,（21）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 2995-2997
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 4219字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.21.38

摘要

目的：建立测定比沙可啶原料药和肠溶片中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hibar C18，流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵溶液（冰乙酸调pH至5.0）（55∶45，V/V），检测波长为265 nm，流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：在该色谱条件下各杂质及其与主成分之间均分离良好；比沙可啶检测质量浓度线性范围为0.25～5.0 mg/ml（r＝0.9999）；比沙可啶以及杂质A、B、C、D、E的检测限和定量限分别为19～25 ng和61～68 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；比沙可啶回收率为99.50％～101.00％，RSD＝0.5％（n＝9）。结论：该方法专属性强、灵敏度高、重复性好，可用于比沙可啶原料药和肠溶片剂中有关物质的测定。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张西如		44	101	6.0	7.0
2	刘红莉		25	59	4.0	6.0
3	赫晓军		16	35	4.0	4.0
4	孙婷		37	82	5.0	7.0
5	盖成		4	3	1.0	1.0
6	郭永辉		26	63	5.0	6.0
7	苗会娟		2	3	1.0	1.0