毛细管GC法测定氟比洛芬酯原料药中两种溶剂残留量

• 作者: 李雪 郭云程 钟玲
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 氟比洛芬酯原料药 毛细管气相色谱法 1,1-乙二醇二乙酸酯 乙酸 残留量
• 年，卷（期）: 2016,（21）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 2988-2989,2990
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 3047字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.21.35

摘要

目的：建立测定氟比洛芬酯原料药中1，1-乙二醇二乙酸酯和乙酸残留量的方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-FFAP毛细管柱，柱温采用程序升温，进样口温度为150℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为290℃，载气为氮气，流速为1.0 ml/min，进样量为1.0μl，分流比为5∶1。结果：1，1-乙二醇二乙酸酯与乙酸能得到很好的分离；两种成分检测质量浓度线性范围分别为0.78～19.55、7.69～64.11μg/ml（r＝0.9997、0.9993）；两种成分检测限分别为0.23、2.56μg/ml，定量限分别为0.78、7.69μg/ml；精密度、重复性试验的RSD＜3％，稳定性试验的RSD＜5％；加样回收率分别为97.6％～100.4％、93.6％～100.4％，RSD分别为0.94％、2.20％（n＝9）；3批样品中两种溶剂残留量测定结果均符合规定。结论：该方法简便、灵敏、可靠，可用于氟比洛芬酯原料药中1，1-乙二醇二乙酸酯和乙酸的残留量测定。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钟玲		8	6	1.0	2.0
2	郭云程		1	3	1.0	1.0
3	李雪		1	3	1.0	1.0