HPLC法测定硫辛酸注射液中的有关物质

• 作者: 夏天水 熊全红 罗云龙
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 硫辛酸注射液 高效液相色谱法 有关物质
• 年，卷（期）: 2016,（21）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 2980-2982
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 4172字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.21.32

摘要

目的：建立测定硫辛酸注射液中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18，流动相A为0.005 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至3.0～3.1）、流动相B为甲醇-乙腈（1∶1，V/V）（梯度洗脱），流速为1.2 ml/min，检测波长为215 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。结果：在所建立的色谱条件下，硫辛酸与各杂质及其降解产物分离良好；硫辛酸检测质量浓度线性范围为0.828～52.992μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性试验的RSD＜3％；杂质A的加样回收率为98.45％～105.73％，RSD＝2.41％（n＝9）；其最大未知单个杂质的质量分数为0.152％～0.189％，总杂质的质量分数为0.487％～0.516％。结论：该方法简便、准确、专属性强、灵敏度高，可用于硫辛酸注射液中有关物质的测定。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	夏天水	四川大学生物治疗国家重点实验室	1	3	1.0	1.0
2	熊全红		2	3	1.0	1.0
3	罗云龙		1	3	1.0	1.0