HPLC法测定罗氟司特含量的研究

• 作者: 倪辉 周玉香 王淑玲 苏梅 韩承业
• 来源期刊: 现代医药卫生
• 关键词: 磷酸二酯酶抑制剂 色谱法,高压液相 质量控制 罗氟司特
• 年，卷（期）: 2016,（20）
• 所属期刊栏目: 论 著
• 页码范围: 3139-3141
• 页数: 3页
• 字数: 2413字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-5519.2016.20.015

摘要

目的：建立一种高效液相色谱（HPLC）法测定罗氟司特片的含量。方法采用HPLC法，色谱柱为Inertsil ODS-3（4.6 mm×250.0 mm，5μm），以0.01 mol/L甲酸铵缓冲液（pH 4.0）-乙腈（50∶50）作为流动相，检测波长为215 nm，流速为1.5 mL/min，柱温为25℃，测定罗氟司特的含量。结果罗氟司特浓度在7.496～44.973μg/mL时线性关系良好，回归方程Y=76.76X-4.53，相关系数（r）=1.00000（n=6）；高、中、低3种浓度平均回收率为99.91%，相对标准偏差（RSD）为0.11%（n=3），中间精密度试验的RSD为0.12%（n=6）。结论建立的HPLC法简便、灵敏，结果准确，重复性和耐用性良好，可作为罗氟司特片含量的检验方法。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	倪辉	南京柯菲平医药科技有限公司新药研究部	1	1	1.0	1.0
2	王淑玲	南京柯菲平医药科技有限公司新药研究部	1	1	1.0	1.0
3	周玉香	南京柯菲平医药科技有限公司新药研究部	1	1	1.0	1.0
4	苏梅	南京柯菲平医药科技有限公司新药研究部	1	1	1.0	1.0
5	韩承业	南京柯菲平医药科技有限公司新药研究部	1	1	1.0	1.0