GC测定盐酸度洛西汀原料药中N,N-二异丙基乙胺的残留量

• 作者: 伍蔚萍 王均明 谢新泽
• 来源期刊: 北方药学
• 学科: 医学
• 关键词: N,N-二异丙基乙胺 残留量 盐酸度洛西汀 GC
• 年，卷（期）: 2016,（7）
• 所属期刊栏目: 药品质量及检验
• 页码范围: 16-17
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3616字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立测定盐酸度洛西汀原料药中N,N-二异丙基乙胺残留量的GC方法.方法:利用N,N-二异丙基乙胺的沸点不高适合GC法测定,色谱条件:色谱柱为Agilent CAM(30mm×0.53mm×5μm);检测器为FID;程序升温;进样口温度为140℃;检测器温度为200℃;载气为氮气,载气流速5.0mL/min;分流比为5∶1,进样量为1.0μL.结果:在规定色谱条件下,N,N-二异丙基乙胺能与样品中其他残留溶剂峰很好分开,分离度大于1.5,其定量限约为3.0ppm,线性方法方程为y=3.211x+0.13318,线性相关系数r为0.99998,该方法的总平均回收率为98.79％.结论:该方法专属,灵敏,准确,可用于盐酸度洛西汀原料药中N,N-二异丙基乙胺残留量的检测.