基于EP文件的西门子全自动检验流水线性能验证

• 作者: 周春燕 杨联云 胡蓉 黄媛
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 关键词: 西门子Aptio Automation自动化系统 检测系统 性能验证
• 年，卷（期）: 2016,（11）
• 所属期刊栏目: 临床探讨
• 页码范围: 1572-1574
• 页数: 3页
• 字数: 2490字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2016.11.049

摘要

目的 对西门子Aptio Automation自动化系统检验流水线从准确度、精密度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间5个方面进行性能验证,以保证其检测结果的准确可靠性.方法 根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)颁布的有关系统性能验证EP5 A2、EP9-A、EP6-A文件的方法对选定的检测项目的准确度、精密度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间进行评价.结果 批内精密度小于1/4CLIA'88,总精密度小于1/3CLIA'88;线性范围与厂家声明一致;临床可报告范围满足临床实践要求.结论 西门子Aptio Automation自动化系统检验流水线符合质量目标要求,可用于临床检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨联云		12	88	6.0	9.0
2	胡蓉		11	50	5.0	7.0
3	黄媛		3	16	2.0	3.0
4	周春燕		1	2	1.0	1.0