氟比洛芬酯注射液细菌内毒素检查方法的建立

• 作者: 厉青 杨玲
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 氟比洛芬酯注射液 细菌内毒素法 鲎试剂 干扰试验
• 年，卷（期）: 2016,（10）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 68-71
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 字数: 2572字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立氟比洛芬酯注射液细菌内毒素检测方法。方法按《中国药典》2010年版（二部）附录中细菌内毒素凝胶检查法的要求，通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度，并进行方法学验证。结果氟比洛芬酯注射液稀释至质量浓度在≤0.17mg· mL－1时对鲎试剂无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检测氟比洛芬酯中的细菌内毒素是切实可行的，可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	厉青	武警浙江省总队医院药械科	17	55	5.0	7.0
2	杨玲	武警浙江省总队医院药械科	6	16	3.0	4.0