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摘要:
目的:本文考虑试剂成本等因素以血清蛋白测定为例对科室在贝克曼AU-680型全自动生化仪用非配套生化检测系统的性能进行了评价。方法:按照卫生部WS/T 420-2013临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证来进行精密度、正确度和线性(测量区间)的评价[1],参照NCCLS EP9-A2文件设计并完成比对试验,采用非配套北京九强生物技术有限公司的蛋白检测试剂与贝克曼原装配套的蛋白检测试剂检测实验样品进行精密度、正确度、线性评价和比对试验,验证非配套蛋白检测试剂在贝克曼AU-680全自动生化分析仪器的精密度、正确度、线性范围及与原装试剂可比性。结果:非配套北京九强公司试剂的精密度、正确度和线性评价均在厂家声称的范围内,并且符合WS/T 420-2013行业标准,和原装试剂的方法学比较相关系数r大于0.95,经评价为临床可接受。结论:在经过方法学对比试验后发现,目前国产与进口蛋白试剂其准确度与精密度达到临床诊断试剂要求,其质量满意度是基本相当的,能够满足临床的需要。
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文献信息
篇名 贝克曼AU-680型生化仪上使用开放试剂测定血清蛋白探讨
来源期刊 中国保健营养 学科
关键词 贝克曼AU-680型生化分析仪 试剂精密度 正确度 线性 比对评价
年,卷(期) 2016,(23) 所属期刊栏目 专题论著
研究方向 页码范围 1-3
页数 3页 分类号
字数 4376字 语种 中文
DOI
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作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 仲世祥 5 1 1.0 1.0
2 吉生花 3 0 0.0 0.0
3 周建邦 4 7 2.0 2.0
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研究主题发展历程
节点文献
贝克曼AU-680型生化分析仪
试剂精密度
正确度
线性
比对评价
研究起点
研究来源
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引文网络交叉学科
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中国保健营养
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14-1172/R
大16开
北京市100084-60信箱
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1992
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