药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用探微

• 作者: 王青
• 来源期刊: 保健文汇
• 关键词: 药品 生产质量管理规范现场检查 质量风险管理 应用
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 66
• 页数: 1页
• 字数: 1872字
• 语种: 中文

摘要

最近几年来,因为生产管理不当而导致药品危害事件的发现屡见不鲜,这在给制药企业带来了巨大的影响和损失的同时,也给患者带去了较大的健康危害,药品可对相关疾病有效治疗、改善人体健康状况,我国是人口大国,对于药品有较大的需求量.人员、机器设备、物料、操作文件、环境等方面均可严重的影响到生产的产品,从而对产品的质量带来风险.怎样建立系统的质量管理体系、制定有针对性的措施,对生产过程各个关键点做到可控、安全具有较深的意义.现如今,各个制药企业已经将风险管理应用于药品生产管理中去,介于风险管理也是新推出的一种管理制度,对于各个制药企业来说,学习和掌握的程度参差不齐,本文分析阐述了药品生产风险管理的定义和内容、风险管理的重要性、风险管理现状,并结合自身经验为药品生产质量管理提出了相关建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王青		1	1	1.0	1.0