目的:分析临床免疫检验存在问题,探讨质量影响因素,并提出改进对策。方法:2015年2月,采用现场调查法、文献分析法与小组讨论法,全面分析实验室质控现状、存在问题以及影响因素。结果:在各个功能区、操作行为中发现多项质控问题,主要包括个别试剂盒封装不严格、有不同批号的试剂与材料混装放置、酶标仪没有定期校准、加样不当等情况;2013~2014年2内年,每月均进行1次质控品测试,均显示;随机质控分析172次,165次真受控,3次误差,1例失控,3例假受控;I N S检测2013-2014年变异指数为(34.3±4.5)、(33.4±2.5),达到较理想水平。结论:需加强实验室管理,加强宣传,督促规范操作,改造环境,定期进行仪器校准。