长链脂肪乳注射液（00）细菌内毒素检查试验

• 作者: 余洋 戴政宁 赵志龙
• 来源期刊: 临床医药文献电子杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 长链脂肪乳注射液(00) 细菌内毒素检查法 鲎试剂
• 年，卷（期）: 2016,（23）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 4704-4705
• 页数: 2页
• 分类号: R927
• 字数: 2022字
• 语种: 中文

摘要

目的：制定长链脂肪乳注射液（00）的细菌内毒素检查法标准，以控制产品质量。方法依据《中国药典》2010年版二部附录XI “E细菌内毒素检查法”，用2个厂家的鲎试剂对三批长链脂肪乳注射液（00）进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果按照拟定的细菌内毒素限值0.5EU/mL，长链脂肪乳注射液（00）4倍稀释液对细菌内毒素检查无干扰。结论细菌内毒素检查可用于长链脂肪乳注射液（00）的热原控制。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵志龙		4	4	1.0	2.0
2	戴政宁		5	7	2.0	2.0
3	余洋		7	9	2.0	2.0