浅谈注射剂生产的微生物控制

• 作者: 陈传就
• 来源期刊: 医学信息
• 关键词: 无菌工艺 注射剂 微生物控制 微生物污染
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 临床医学 -- 经验交流
• 页码范围: 348-349
• 页数: 2页
• 字数: 2380字
• 语种: 中文

摘要

注射剂的质量关乎患者生命安危，因此我国GMP无菌附录规定“注射剂的生产须满足其质量和预定用途的要求，应最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。”通过分析微生物的主要污染因素和防治措施，为注射剂生产的微生物控制和降低污染提供参考。