微生态活菌片剂生产中干法制粒粒度分布对产品质量的影响

• 作者: 刘彦民 刘淑兰 左志刚 张进 张雅茹 李可 杨飞雁 韩至 马征途
• 来源期刊: 中国微生态学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 干法制粒 压片 粒径 硬度 脆碎度
• 年，卷（期）: 2017,（12）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 1447-1451
• 页数: 5页
• 分类号: R944.4
• 语种: 中文
• DOI: 10.13381/j.cnki.cjm.201711021

摘要

目的 探讨干法制粒工艺中粒度分布对微生态活菌片剂质量的影响.方法 应用干法制粒工艺制造粉料,通过对不同粒径的片重、硬度和脆碎度进行测定,确定出压制素片的颗粒最佳粒径范围,然后对工艺参数压辊压力、加料速度和压辊转速进行正交试验,选择所制颗粒的粒径与最佳粒径一致的工艺为最优工艺,再通过对最佳工艺压制出的片剂进行稳定性研究,从而验证粒径对产品质量的影响.结果 粒径分布在20～80目时,片剂重量、硬度和脆碎度的结果不仅符合标准还较稳定.工艺参数中压辊压力为110 KN、加料转速为70 rpm、压辊转速为9.0 rpm时所压制片剂的粒径范围在20～80目时所占最大,约97.82％.对产品中长双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌的6个月稳定性检测再次确定粒径分布在20～80目时,产品质量最优.结论 干法制粒工艺粉料粒径分布在20～80目时,微生态活菌片剂质量为最优.