浅谈生物样本的质量保证与质量控制

• 作者: 孙健 徐英春 王安琪 郭丹
• 来源期刊: 中华临床实验室管理电子杂志
• 关键词: 临床生物样本库 质量控制 质量保证 转化医学
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 质量控制
• 页码范围: 36-45
• 页数: 10页
• 字数: 9019字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2017.01.009

摘要

随着转化医学的快速发展,临床生物样本库的建设和应用得到日益发展与重视,而生物样本的质量保证和质量控制是样本库建设的核心目标.影响生物样本质量的主要因素可分为分析前和分析中两大因素,涉及捐赠者的生物学和环境因素、样本的采集、处理、运输、储存、分发、分析等各环节.这些环节同时与人员、仪器、材料、方法、环境等要素相互作用共同影响着生物样本的质量.因此,单一因素控制和质量分析是无法保证高质量的样本以及相应的产出和临床转化应用,需要通过建立完善的质量管理体系给予多因素、全流程控制,并在生物样本库领域建立国际标准化的认证和认可,才能促进生物样本质量和研究水平快速提升,为疾病标志物检测、个体化医疗、药物研发等转化医学研究提供支持.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭丹	100730 中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院生物标本中心	1	4	1.0	1.0
5	孙健	100730 中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院生物标本中心	1	4	1.0	1.0