How to establish precise proprietary Chinese medicine in post-marketing reappraisal?

• 来源期刊: 传统医学研究（英文版）
• 关键词: 中药 上市后再评价 精准中药
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 页码范围: 155-160
• 页数: 6页
• 语种: 英文
• DOI: 10.12032/TMR201708054

摘要

中药的临床疗效和安全性已成为公众关心的重大健康问题.中国食品药品监督管理局已经推动药品公司对中药进行上市后再评价,为药物的疗效和安全性提供更多的证据支持.在本文中,我们提出了一个"精准中药"的概念:i)精确地定义治疗目标;ii)制定计划;iii)控制中药的质量;iv)在临床试验中实施计划;v)研究中药的机制;vi)描述中药的适应症.我们希望这些步骤可以促进中药的上市后再评价.