吲达帕胺缓释制剂评价性抽验结果及质量评价

• 作者: 徐江 樊星 罗晓茹 芦佳月
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 吲达帕胺 缓释制剂 评价性抽验 质量评价
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 所属期刊栏目: 安全性研究
• 页码范围: 297-299
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 3313字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2017.04.017

摘要

目的:通过对6个厂家86批吲达帕胺缓释片及胶囊的评价性抽验结果分析,评价吲达帕胺缓释制剂的质量现状.方法:按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果.结果:法定检验显示86批样品(包括76批缓释片剂和10批缓释胶囊)全部合格;根据探索性研究显示,在4种释放介质中,不同厂家样品释放行为差异明显,尤其是在pH4.0的释放介质中,缓释胶囊剂与片剂的释出行为明显不同.结论:吲达帕胺缓释制剂质量状况总体评价一般,个别生产企业应进一步优化处方工艺,加强生产管理,提升药品质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	罗晓茹	中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所	1	0	0.0	0.0
2	徐江	中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所	1	0	0.0	0.0
3	樊星	中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所	1	0	0.0	0.0
4	芦佳月	中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所	1	0	0.0	0.0