某国产HIV-1病毒载量检测试剂盒的临床应用性能评估

• 作者: 邹静波
• 来源期刊: 中国艾滋病性病
• 学科: 医学
• 关键词: 艾滋病病毒1型 病毒载量 定量检测试剂盒 性能评估
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 94-97
• 页数: 4页
• 分类号: R373.9
• 语种: 中文
• DOI: 10.13419/j.cnki.aids.2017.02.02

摘要

目的 对某国产艾滋病病毒1型(HIV-1)病毒载量检测试剂盒的应用性能进行评估.方法 收集200份血液样品,分别用该国产待评估试剂(简称待测试剂)与进口参比试剂(简称参比试剂)进行盲试检测.然后采用阴阳性符合率和卡方检验等统计方法,来判定两种试剂定性检测结果的一致性;用相关性、回归分析和Bland-Altman模型等统计方法,来判定两种试剂定量检测结果的一致性.结果 两种试剂总体符合率达100％,Kappa值为1.000 (P＜0.001).两种试剂盒检测结果的回归分析表现出较强的相关性(R2=0.933).运用Bland-Altman模型比对,显示两种试剂检测结果有97.06％(165/170)的样本在95％一致性界限内,说明两种试剂检测结果的一致性较好.文章还将经治疗样本和未经治疗样本的检测结果进行定量检测结果分析,结果显示,治疗样本两种试剂检测结果的相关性为0.968,回归分析表现出强相关性(R2 =0,937);Bland-Altman模型显示,有96.64％的样本在95％一致性界限内,说明两种试剂在治疗样本中的一致性较好.在未治疗样本中,两种试剂检测结果的相关性为0.952,回归分析表现出强相关性(R2=0.906);Bland-Altman模型显示,有98.04％的样本在95％一致性界限内,说明两种试剂在未治疗样本中的一致性较好.从经过治疗样本和未经治疗样本的定量检测结果可以看出,无论是否接受治疗,国产试剂与进口试剂在检测在检样本的测试效果方面具有强相关性.结论 该国产试剂和进口试剂检测结果具有较高的定性符合率、较强的相关性以及较强的定量一致性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邹静波		9	31	3.0	5.0