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摘要:
目的 建立疫苗生产车间环境监测微生物数据库,分析生产车间微生物的分布情况.方法 从2012至2016年,每年按一定频次对乙型脑炎减毒活疫苗生产洁净车间进行动态环境监测.对收集的微生物进行鉴别和分类,建立微生物数据库.对5年的数据进行统计和分析.结果 2012-2016年,A级洁净区微生物阳性率均为0.00%;B级洁净区微生物阳性率分别为2.89%、1.32%、1.27%、1.03%和1.04%;C级洁净区微生物阳性率分别为12.96%、10.14%、7.63%、4.43%和4.56%;D级洁净区微生物阳性率分别为31.20%、33.41%、28.04%、19.58%、22.02%.洁净区表面菌阳性率(1.21%~2.62%)低于沉降菌阳性率(2.29%~4.02%)和浮游菌阳性率(2.09%~3.67%);沉降菌阳性率和浮游菌阳性率相似.里拉/藤黄微球菌、葡萄球菌属、蜡样芽胞杆菌容易出现在洁净车间环境中.结论 建立的环境监测微生物数据库和对微生物的分布情况分析,对于疫苗生产过程的无菌控制具有指导意义.
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文献信息
篇名 疫苗生产车间环境监测微生物的数据库建立及分析
来源期刊 国际生物制品学杂志 学科
关键词 环境,受控 环境微生物 数据库 日本脑炎疫苗
年,卷(期) 2017,(4) 所属期刊栏目 论著
研究方向 页码范围 161-164
页数 4页 分类号
字数 2808字 语种 中文
DOI 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2017.04.002
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 彭爱华 四川大学生物治疗国家重点实验室 6 67 5.0 6.0
2 户美玲 成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室 8 17 2.0 4.0
3 江莉 成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室 7 4 1.0 1.0
4 彭兴梅 成都生物制品研究所有限责任公司细菌性疫苗一室 2 2 1.0 1.0
5 谢峥 成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室 1 2 1.0 1.0
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研究主题发展历程
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环境,受控
环境微生物
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日本脑炎疫苗
研究起点
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期刊影响力
国际生物制品学杂志
双月刊
1673-4211
31-1962/R
大16开
上海市长宁区安顺路350号
4-228
1978
chi
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