目的 分析消癌平注射液直肠给药配合XELOX化疗方案(奥沙利铂+卡培他滨)治疗结直肠癌患者的疗效和安全性.方法 120例结直肠癌患者根据随机数字表法分为对照组和观察组,每组60例.对照组按照XELOX化疗方案治疗,观察组同时配合消癌平注射液直肠给药,每次30 min,30 mL/次,1次/d.观察总体疗效、中医证候疗效、Karnofsky (KPS)评分及不良反应.结果 观察组中医证候疗效的总有效率高于对照组(83.4% vs 65.0%,P=0.011).治疗后,观察组中医证候评分低于对照组[(6.7±1.3)分 vs (8.9±1.6)分,P<0.05],KPS评分高于对照组[(74.8±2.6)分vs(67.2±2.4)分,P<0.05],不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义(53.3% vs 58.3%,P=0.812).结论 消癌平注射液直肠给药配合XELOX化疗方案治疗结直肠癌可提高化疗疗效,并未增加不良反应发生率,可提高患者生活质量.